Unser Unternehmen

Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH mit Sitz in Bad Kissingen und den weiteren Standorten Karlsruhe und Oldenburg ist ein GMP-zertifiziertes und DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiertes Qualitätskontrolllabor der international agierenden Tentamus Gruppe. Mit unserem kompetenten und engagierten Team unterstützen wir unsere Kunden in der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik durch unsere zuverlässige und qualitativ hochwertige nasschemische, instrumentelle, molekularbiologische und biologische Analytik.
Für unseren GMP-zertifizierten Standort in Oldenburg, der auch mit einer Herstellungserlaubnis nach §13 AMG ausgestattet ist, liegt der Schwerpunkt der Tätigkeiten auf nasschemischer und instrumenteller Analytik. Für unseren Standort in Oldenburg suchen wir zum zur Verstärkung unseres QS-Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n):

Leitung (m/w/d) für die Qualitätssicherung in Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QS-Systems gemäß den relevanten GMP-Prinzipien
• Organisatorische Leitung der standortbezogenen Qualitätssicherungsabteilung
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen, internen Prüfvorschriften und weiteren QS-relevanten Dokumenten 
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Risikobetrachtungen sowie CAPA-Maßnahmen einschließlich deren Nachverfolgung
• Kontrolle der Einhaltung von QS-Maßnahmen bei Validierungen, Gerätequalifizierungen
• Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
• Einarbeitung und Schulung von Mitarbeitenden bzgl. QS-spezifischer Qualitätsanforderungen
• Prüfung und Freigabe von Prüfberichten und Analysenzertifikaten
• Prüfung und Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
• Mitwirkung bei der Erstellung von KPIs, Trendauswertungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie oder verwandter Disziplinen; oder eine vergleichbare Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit Berufserfahrung
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie bzw. im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in chemischer Analytik wünschenswert
• Eine strukturierte, selbstmotivierte Arbeitsweise sowie hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift einschließlich chemischer Fachbegriffe

Wir bieten

• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben, ein motiviertes Team sowie eine langfristige Perspektive in einem gesunden Unternehmen
• die Möglichkeit, sich selbst zu entwickeln und gleichzeitig die Entwicklung eines schnell wachsenden Life-Science Unternehmens aktiv mitzugestalten
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, sowie eine kollegiale und angenehme Arbeitsatmosphäre in einer kollaborativen und offenen Unternehmenskultur
• Gleitzeit Arbeitszeitmodell
• Corporate Benefits

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Ihr Ansprechpartner ist: Frau Judith Heß
Telefon: +49 971 78558 14
E-Mail: Judith.hess@tentamus.com 
Columbiastr. 14
97688 Bad Kissingen

Über uns

Die Tentamus Group GmbH ist ein international agierendes, mittelständisches Unternehmen im Bereich der Qualitäts- und Überwachungsdienstleistungen von Lebensmitteln, Futtermitteln, Pharmazeutika und Kosmetika. Die dezentrale Laborstruktur, verteilt über 90 Standorte weltweit, bietet ein Höchstmaß an Flexibilität und rundet den firmeneigenen Servicegedanken ab.